决明子蒽醌滴丸的制备
1.课题研究意义及国内外研究现状
决明子味苦、甘而性凉，具有清肝火、祛风湿、益肾明目等功能、减肥之功效。其化学成分主要包括大黄素、大黄酚和决明素，为蒽醌类物质。决明子具有降血压、降血脂、抗菌等作用、用于治疗高血脂症具有一定疗效。目前在市场上多用于搭配花草茶服用，具有不错的排毒排油腻功效，清热平肝、降脂降压、润肠通便、明目益睛，深受现代白领一族喜爱。另外，决明子花草茶也可搭配蜂蜜饮用，具有润肠通便的功效，可治疗前列腺增生兼习惯性便秘者，也适用于高血压、高血脂症。实验证明，除药用成分外，决明子还含有多种维生素和丰富的氨基酸、碳水化合物等，近年来其保健功能日益受到人们的重视，使其在保健食品、药品等行业具有广泛的应用前景。
本实验将决明子中的有效成分提取后采用滴制的方法制成滴丸。滴丸剂具有局部药物浓度和生物利用度高、稳定性好、作用持久、使用方便等优点。滴丸的基质选择为海藻酸钠—壳聚糖，两者均是无毒、生物相容性好、可生物降解的天然高分子材料，且具有一定的保健功能。滴丸制备的影响因素除药物本身外，处方组成、药液温度、滴口内外径、冷却液的温度和黏度、滴距、滴速等均可影响滴丸的外观和内在质量。实验过程通过改变海藻酸钠、氯化钙、壳聚糖的浓度、海藻酸钠与药物的比例来考察滴丸的形态、载药量、包封率和体外释放行为，采用正交试验、均匀设计等方法优选最佳工艺。
2.课题研究的主要内容、预期目标和研究方案
主要内容：
1.建立总蒽醌的测定方法;
2.采用乙醇溶剂提取决明子中的总蒽醌，得到总蒽醌浸膏粉;
3.采用复凝聚法制备蒽醌/海藻酸钠-壳聚糖滴丸，以滴丸形态、载药量、包封率为评价指标，考察海藻酸钠、壳聚糖、氯化钙浓度以及药物与海藻酸钠配比对上述指标影响，从而拟定处方的基本组成;
4.总蒽醌滴丸中药物在模拟胃液与肠液中的释放量测定。
预期目标：
测定总蒽醌的含量;提取总蒽醌并制成浸膏粉;用海藻酸钠-壳聚糖包裹总蒽醌制成滴丸，工艺参数的确定;总蒽醌在模拟胃液和肠液中的释放性测试;
研究方案：
总蒽醌的提取纯化→紫外法含量测定→采用复凝聚法制备蒽醌/海藻酸钠-壳聚糖滴丸 (以包封率、载药量、滴丸形态为指标，考察海藻酸钠、壳聚糖、氯化钙浓度以及药物与海藻酸钠配比对工艺参数的影响)→优化工艺参数→药物释放性测定→数据整理分析。
3.课题进度计划
年10月：查阅资料，讨论并拟出方案，开出药品清单，完成开题报告与综述撰写;
年11月-XX年12月：实验实施，及时讨论实验结果，并翻译译文;
年1月：数据遗补，撰写论文并提交初稿;
年4月：修改论文并定稿。
4.参考文献
[1] 高春凤,赵秀丽,李新刚,等.雷公藤多苷提取物壳聚糖-海藻酸钠缓释微球的制备及体外释放研究[j]. 中国药剂学杂志,XX,7(5):382-390.
[2] 张小梅,杨荣平,励娜,等.决明子中蒽醌类成分的含量测定[j].时珍国医国药,XX,18(1):97-98.
[3] 刘俏,王淑君,吴书昱,等.花生壳总黄酮滴丸的制备工艺及含量测定[j].中国药剂学杂志,XX,8(4):103-109.
[4] bojan alija, nebojsa ceki, sneana savic, etal. an investigation of formulation factors affecting feasibility of alginate-chitosan microparticles for oral delivery of naproxen trial [j]. arch pharm res, XX,34(6):919-929.